SEROQUEL XR 150 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEROQUEL XR 150 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Ketiapin (ketiapin fumarat olarak) 150 mg
Yardımcı madde:
Laktoz monohidrat 74,65 mg
Sodyum sitrat 71,88 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
SEROQUEL XR 150 mg tabletler beyaz renklidir. Tabletlerin bir yüzünde XR 150
basılıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
• SEROQUEL XR şizofreni tedavisinde endikedir.
• SEROQUEL XR bipolar bozukluk tedavisinde endikedir:
o Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde
o Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde
o Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu olan
hastalarda manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde.
• SEROQUEL XR Major Depresif Bozukluğu (MDB) olan, antidepresan
monoterapisine yetersiz cevap veren hastalarda majör depresif nöbet tedavisinde,
ekleme tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 5.1).
Hekimler, tedaviye başlamadan önce SEROQUEL XR’ın güvenlilik profiline dikkat
etmelidir (Bkz. Bölüm 4.4).
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Herbir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu nedenle hastaların
kendi koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak net bilgi
verilmelidir.
SEROQUEL XR günde bir kez alınmalı, yemekler ile kullanılmamalıdır. Tabletler
bütün halinde yutulmalı ve bölünmemeli, çiğnenmemeli veya ezilmemelidir.
Erişkinler
Şizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluğa eşlik eden orta – ileri derece manik
atakların tedavisinde
SEROQUEL XR yemeklerden en az 1 saat önce verilm...