SELFLEKS FLUKOSEL 100 MG/50 ML I.V. INFUZYON COZELTISI ICEREN TORBA - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SELFLEKS FLUKOSEL 100 mg/ 50 ml İ.V. İnfüzyon Çözeltisi İçeren Torba
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: mg/ml
Flukonazol 2 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür 9.000 mg
Enjeksiyonluk su 1.000 mL’ye tamamlayacak
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
SELFLEKS FLUKOSEL infüzyon çözeltisidir.
Berrak, renksiz çözelti, parenteral standartlara uyum göstermelidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Kültür ve diğer laboratuar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavi
başlatılabilir. Fakat bu sonuçlar mevcut olduğunda, tedavi gerektiği şekilde
düzenlenmelidir.
Flukonazol, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:
1. Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi) enfeksiyonları
dahil olmak üzere kriptokokkoz. AİDS'li hastalar, organ nakli yapılmış veya
immünosupresyonun diğer sebepleri olan veya normal bulunan hastalar tedavi
edilebilir. Flukonazol, AİDS'li hastalarda kriptokoksik hastalığın nüksünü
önlemek için idame tedavisi olarak kullanılabilir.
2. Kandidemi, dissemine kandidiyaz ve yayılıcı (invazif) kandida
enfeksiyonlarının diğer formları dahil olmak üzere sistemik kandidiyaz. Bunlar
periton, endokard, göz, akciğer ve idrar yolları enfeksiyonlarını kapsar. Habis
hastalığı olan, yoğun bakım ünitelerinde yatan, sitotoksik veya immünosupresif
tedavi gören veya kandida enfeksiyonlarına predispoze edici diğer faktörlerin
bulunduğu hastalar tedavi edilebilirler.
3. Mukozal kandidiyaz. Bunların arasında orofarenjeal, özofajeal, yayılıcı
olmayan (non-invazif) bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidüria ve
mukokütan kandidiyaz (proteze bağlı...