SELFLEKS FLUKOSEL 100 MG/50 ML I.V. INFUZYON COZELTISI ICEREN TORBA - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SELFLEKS FLUKOSEL 100 mg/ 50 ml İ.V. İnfüzyon Çözeltisi İçeren Torba

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: mg/ml

Flukonazol 2 mg

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür 9.000 mg

Enjeksiyonluk su 1.000 mL’ye tamamlayacak

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

SELFLEKS FLUKOSEL infüzyon çözeltisidir.

Berrak, renksiz çözelti, parenteral standartlara uyum göstermelidir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Kültür ve diğer laboratuar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavi

başlatılabilir. Fakat bu sonuçlar mevcut olduğunda, tedavi gerektiği şekilde

düzenlenmelidir.

Flukonazol, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:

1. Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi) enfeksiyonları

dahil olmak üzere kriptokokkoz. AİDS'li hastalar, organ nakli yapılmış veya

immünosupresyonun diğer sebepleri olan veya normal bulunan hastalar tedavi

edilebilir. Flukonazol, AİDS'li hastalarda kriptokoksik hastalığın nüksünü

önlemek için idame tedavisi olarak kullanılabilir.

2. Kandidemi, dissemine kandidiyaz ve yayılıcı (invazif) kandida

enfeksiyonlarının diğer formları dahil olmak üzere sistemik kandidiyaz. Bunlar

periton, endokard, göz, akciğer ve idrar yolları enfeksiyonlarını kapsar. Habis

hastalığı olan, yoğun bakım ünitelerinde yatan, sitotoksik veya immünosupresif

tedavi gören veya kandida enfeksiyonlarına predispoze edici diğer faktörlerin

bulunduğu hastalar tedavi edilebilirler.

3. Mukozal kandidiyaz. Bunların arasında orofarenjeal, özofajeal, yayılıcı

olmayan (non-invazif) bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidüria ve

mukokütan kandidiyaz (proteze bağlı...