SEFSIDAL 50 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SEFSİDAL 50 mg/5 ml oral süspansiyon için granül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sefpodoksim proksetil 68.50 mg (Hazırlanan süspansiyonun her 5 ml’si)

(50 mg + % 5 eksez doz sefpodoksim’e eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Her 5 ml’lik ölçek:

Sakkaroz (pudra şekeri): 1735.67mg

Aspartam: 25 mg

Sodyum benzoat: 4.16 mg

Sodyum glutamat: 10.00 mg

Sodyum sitrat: 10.83 mg

Sodyum klorür: 16.70 mg

Sodyum karboksimetil selüloz: 25.00 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon için granül

Sarı renkli, muz aromalı granüldür ve sulandırıldıktan sonra sarı renkli, muz aroması kokulu

homojen süspansiyon görünümündedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

SEFSİDAL süspansiyon, geniş bir aralıktaki Gram-negatif ve Gram-pozitif

mikroorganizmalara bakterisit etkili sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Aşağıda belirtilen

enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

- Alt solunum yolu enfeksiyonlarında (akut bronşit, toplumda kazanılmış pnömoni,

kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi): Hastalık nedeni organizmalar

Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (beta laktamaz üreten suşlar dahil),

Moraxella (Branhamelia) catarrhalis.

- Üst solunum yolları enfeksiyonlarında (farenjit, bademcik iltihaplanması, akut orta

kulak iltihabı, akut maksillar sinüzit): Hastalık nedeni organizmalar Streptococcus

pyogenes, Haemophilus influenzae (beta laktamaz üreten suşlar dahil), Streptococcus

pneumoniae (penisilin dirençli suşlar hariç), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (beta

laktamaz üreten suşlar dahil).

- Seksüel yolla bulaşan hastalıklarda (akut kompl...