SEDEVER 50 MG/10 ML IM/IV REKTAL ENJ. VE INF. ICIN COZELTI ICEREN 5 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SEDEVER 50 mg/10 ml IV/IM/Rekal Enjeksiyon ve İnfüzyon için çözelti içeren ampul

Steril, apirojen

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir 10 ml’lik ampul 50 mg midazolam içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür 50 mg

Sodyum hidroksit k.m. (pH ayarı için)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Berrak, renksiz ve steril çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

SEDEVER kısa sürede etki eden sedatif bir ilaç olarak aşağıdaki endikasyonlara sahiptir:

Yetişkinlerde

- Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal anestezi ile birlikte ya da

tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak.

- Anestezi:

- Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon

- Anestezi indüksiyonu

- Kombine anestezide sedatif olarak

- Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak.

Çocuklarda

- Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal anestezi ile birlikte ya da

tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak

- Anestezi

- Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon

- Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak amacı ile kullanılabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

KLİNİK KULLANIMA MAHSUSTUR.

Standart doz

1 / 19

Midazolam yavaş uygulamayı ve her hastada ayrı dozlamayı gerektiren potent bir sedatif ajandır.

Doz her bireyde ayrı ayarlanmalı ve hastanın klinik gereksinimi, fiziksel durumu, yaşı ve

kullanmakta olduğu ilaçlara bakılarak, istenen sedasyon düzeyine güvenli bir şekilde erişilmesi

için doz titrasyonu şiddetle tavsiye edilmektedir.

60 yaşın üstündeki yetişkinlerde, kritik hastalarda, yüksek risk grubundaki hastalarda ve çocuk

hastalarda doz dikkatle belirlenmeli ve her bir hastayla ilgili ris...