SAFLUTAN 15 MCG/ML GOZ DAMLASI 30 PIPET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SAFLUTAN 15 mikrogram/ml tek dozluk göz damlası

Steril

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her ml'si 15 mikrogram tafluprost içerir.

Tek dozluk damlalık (0.3 ml) 4.5 mikrogram tafluprost içerir.

Bir damla (yaklaşık 30 mikrolitre) 0.45 mikrogram tafluprost içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

Göz damlası.

LDPE (düşük dansiteli polietilen) tek dozluk damlalıklarda berrak, renksiz göz damlası

çözeltisi.

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Açık açılı glokom ve göz hipertansiyonunda yükselmiş göz içi basıncının azaltılması.

Aşağıdaki hastalarda monoterapi şeklinde:

• Koruyucu madde içermeyen göz damlasından fayda görebilecek hastalar,

• Birinci basamak tedaviye yetersiz cevap veren hastalar,

• Birinci basamak tedaviyi tolere edemeyen veya kontrendikasyonu olan hastalar.

Beta-blokörleri destekleyici tedavi olarak.

18 yaş ve üzerindeki yetişkin hastalarda endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi:

Önerilen doz etkilenen göz(ler)in konjunktiva kesesine günde bir kez akşamları bir damla

SAFLUTAN'dır.

Doz günde bir kezden daha fazla uygulanmamalıdır. Daha sık uygulanması göz içi basıncını

düşürücü etkinin azalmasına neden olabilir.

Tek kullanım içindir. Bir damlalık her iki gözün tedavisi için yeterlidir. Artakalan çözelti,

kullanımdan hemen sonra atılmalıdır.

Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, SAFLUTAN ve diğer ilaç, aralarında en az 5

dakikalık bir süre olacak şekilde uygulanmalıdır.

Uygulama şekli :

Göz kapağı derisinde koyulaşma riskini azaltmak için hastalar çözeltinin fazlasını deriden

silerek uzaklaştırmalıdır. Diğer göz damlalarında olduğu gibi, uygulamadan sonra