SAFECAINE 30MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1-BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SAFECAİNE 30 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2-KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir ampul (2 mL) 60.0mg mepivakain hidroklorür içerir.
Yardımcı madde(ler):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Steril, apirojen, berrak ve renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
SAFECAİNE aşağıdaki durumda kullanılır.
- Yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda gerçekleştirilecek dental prosedürler için infiltrasyon
ve sinir bloğu anestezisi oluşturmak için kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Dozaj; hastanın fiziksel durumuna, anestezi yapılacak oral boşluğun alanına, oral dokunun
vaskülaritesine ve uygulanan anestezi tekniğine bağlıdır. Etkin anesteziyi sağlayacak en az
doz kullanılmalıdır.
Pozoloji:
Mepivakain hidroklorürün üst çenede etkinin başlama süresi yaklaşık 0.5 – 2 dakika, alt
çenede ise 1 – 4 dakikadır.
SAFECAİNE’in 0.7 – 1 ml olarak uygulandığında 10 – 17 dakikalık pulpal analjezi ve
yaklaşık 60 – 100 dakikalık yumuşak doku anestezisi sağlar.
Yetişkinler ve çocuklar için tavsiye edilen dozlar maksimum dozlarla birlikte aşağıdaki
tabloda verilmiştir:
ÇOCUKLAR
YETİŞKİNLER
20 kg 40 kg
Tavsiye edilen 2 ml’lik ampul 1 ampul ¼ ampul ½ ampul
terapötik doz mepivacaine hidroklorür (mg) 60 mg 15 mg 30 mg
Tavsiye edilen 2 ml’lik ampul 5 ampul 1 ampul 2 ampul
Maksimum doz mepivacaine hidroklorür (mg) 300 mg 60 mg 120 mg
Koruyucu içermediğinden SAFECAİNE ampul enjeksiyonlarının kullanılmayan kısmı
atılmalıdır.
Uygulama şekli:
SADECE DENTAL ANESTEZİDE KULLANILIR.
LOKAL ENJEKSİYON (blok veya infiltrasyon).
SAFECAİN...