SAFECAINE 30MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1-BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SAFECAİNE 30 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren ampul

Steril

2-KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir ampul (2 mL) 60.0mg mepivakain hidroklorür içerir.

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Steril, apirojen, berrak ve renksiz çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

SAFECAİNE aşağıdaki durumda kullanılır.

- Yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda gerçekleştirilecek dental prosedürler için infiltrasyon

ve sinir bloğu anestezisi oluşturmak için kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Dozaj; hastanın fiziksel durumuna, anestezi yapılacak oral boşluğun alanına, oral dokunun

vaskülaritesine ve uygulanan anestezi tekniğine bağlıdır. Etkin anesteziyi sağlayacak en az

doz kullanılmalıdır.

Pozoloji:

Mepivakain hidroklorürün üst çenede etkinin başlama süresi yaklaşık 0.5 – 2 dakika, alt

çenede ise 1 – 4 dakikadır.

SAFECAİNE’in 0.7 – 1 ml olarak uygulandığında 10 – 17 dakikalık pulpal analjezi ve

yaklaşık 60 – 100 dakikalık yumuşak doku anestezisi sağlar.

Yetişkinler ve çocuklar için tavsiye edilen dozlar maksimum dozlarla birlikte aşağıdaki

tabloda verilmiştir:

ÇOCUKLAR

YETİŞKİNLER

20 kg 40 kg

Tavsiye edilen 2 ml’lik ampul 1 ampul ¼ ampul ½ ampul

terapötik doz mepivacaine hidroklorür (mg) 60 mg 15 mg 30 mg

Tavsiye edilen 2 ml’lik ampul 5 ampul 1 ampul 2 ampul

Maksimum doz mepivacaine hidroklorür (mg) 300 mg 60 mg 120 mg

Koruyucu içermediğinden SAFECAİNE ampul enjeksiyonlarının kullanılmayan kısmı

atılmalıdır.

Uygulama şekli:

SADECE DENTAL ANESTEZİDE KULLANILIR.

LOKAL ENJEKSİYON (blok veya infiltrasyon).

SAFECAİN...