ROXIN 750 MG FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASIİ PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL

SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE

İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

• ROXİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri

dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:

- Tendinit (kası kemiğe bağlayan bağın iltihabı) ve tendom yırtılması (kası kemiğe

bağlayan bağın kopması)

- Periferal nöropati (sinir ucu iltihabı)

- Santral sinir sistemi etkileri (merkezi sinir sistemi)

Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda ROXİN kullanımı derhal

bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

• ROXİN de dahil olmak üzere florokinolonlar myastenia gravisli (ağrısız kas güçsüzlüğü ve

kaslarda kolay yorulma) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia

gravis öyküsü olanlarda ROXİN kullanımından kaçınılmalıdır.

• CIPROXIN’in de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili

olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir.

- Komplike olmayan üriner enfeksiyon

- Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ROXİN® 750 mg Film Kaplı Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir film tablet 750 mg siprofloksasine eşdeğer 874.5 mg siprofloksasin

hidroklorür içerir.

Yardımcı madde(ler):

Laktoz (sığır sütü kaynaklı) 7.02 mg

Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Beyaz veya kremimsi beyaz renkli, oblong, bikonveks, bir yüzünde “ROXİN 750” yazılı,

film kaplı tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

ROXIN dahil florokinolonlar, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve

ko...