ROSUVAS 5 MG 84 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA URiiN BiLGiSi

I. BE~ERi TIBBI URUNUN ADI

ROSUV AS 5 mg film kaph tablet

2. KALiTATiF VE KANTiTATiF BiLE~iM

Etkin madde:

Her bir tablet; 5 mg rosuvastatine e~deger miktarda rosuvastatin kalsiyum i\:erir.

Yard1mc1 madde(ler):

Laktoz monohidrat 22.880 mg

Sodyum karbonat anhidrus 6.675 mg

Sodyum bikarbonat 3.325 mg

FD&C San#6 0.0060mg

Ya rd1mc1 maddeler i((in 6.1' e bak1n1z.

3. FARMASOTiK FORM

Film kaph tablet

San-koyu san renkte, bir yiizilnde '5' bask1l1, yuvarlak, bikonveks film kapl1 tabletler

4. KLiNiK OZELLiKLER

4.1. TerapOtik endikasyonlar

Hiperkolesteroleminin tedavisi

Diyet ve diger farmakolojik olmayan tedavilere (Om. egzersiz, kilo verme) cevab1n yetersiz

oldugu durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemili veya kanna dislipidemili

(Tip IIb) yeti~kinler, adOlesanlar ve l 0 ya~ ve ilstil 9ocuklarda kullan1l1r.

Diyete ve diger lipid dil~ilrilcil tedavilere (Omegin; LDL aferez) ilave olarak ya da bu tiir

tedavilerin uygun olmad1g1 durumlarda homozigot ailesel hiperkolesterolemide kullan1l1r.

Kardiyovaskiller olaylardan korunma

Diger risk faktOrlerinin dtizeltilmesine ilave olarak, kardiyovaskiiler olay riskinin yliksek oldugu

dii~iinillen hastalarda major kardiyovaskiiler olaylardan korunmada kullan1l1r.

4.2. Pozoloji ve uygulama ~ekli

Pozoloji/ uygulama s1k11g1 ve siiresi:

ROSUV AS ile tedaviye ba~lamadan Once hastaya, tedavi silresince de devam etmesi gereken

standart kolesterol dii~ilrilcii diyet uygulan1r. ROSUV AS dozu, mevcut k1lavuzlar esas ahnarak,

tedavinin amac1na ve hastan1n yan1t1na gore ayarlamnal1d1r.

II 17 Hiperkolesteroleminin tedavisi

Rosuvastatinin tavsiye edilen ba$langu;: dozu statine yeni b~layan hastalarda oral olarak, gUnde

tek doz 5 mg'd1r. Ba$ka bir HMG KoA redilktaz inhibitOriinden ROSUVAS tedavisine ge\:ilen

hastalarda tavsiye edi...