REVAFEN 50 MG/ 2 ML IM7IV ENJEKSIYONVE INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 6 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

2024-01-01 tarihinde güncellendi Perakende Satış Fiyatı [KDV DAHİL]: 89.52 TL

Bu alan Sağlık Profesyonelleri içindir.

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

Revafen 50 mg / 2 ml IM/IV enjeksiyon ve infüzyon için çözelti içeren ampul

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir 2 ml'lik ampul 50 mg deksketoprofen'e eşdeğer 73.8 mg

deksketoprofen trometamol içerir.

Yardımcı maddeler:

Her bir 2 ml'lik ampulde

Etanol (%96) 200 mg

Sodyum klorür 8 mg

Sodyum hidroksit pH ayarı için

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Berrak ve renksiz çözelti pH (6.5-8.5)

Osmolarite (270-328 mOsmol/l)

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4. 1. Terapötik Endikasyonlar

Oral ilaç alımının mümkün olmadığı hastalarda orta-şiddetli derecedeki post-operatif

ağrı, renal kolik ve bel ağrısının semptomatik tedavisi.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg'dır. Günlük maksimum doz olan 150 mg'ı

aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir.

REVAFEN, kısa süreli kullanım içindir ve tedavi akut semptomatik dönem ile

sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan sürede oral analjezik

tedaviye geçmelidirler.

Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en düşük etkili doz

kullanılarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir. (Bkz. Bölüm 4.4)

Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda, REVAFEN, eğer endike

ise, opioid analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen dozlarda kullanılabilir

(Bkz. Bölüm 5.1).

1 / 15 Uygulama şekli:

REVAFEN intramüsküler ya da intravenöz yollarla uygulanabilir.

IM uygulama:

1 adet REVAFEN içeriği (2 ml) kas içine derin ve yavaş bir enjeksiyon ile verilmelidir.

IV uygulama:

IV infüzyon: Bölüm 6.6'da tarif edilen şekilde hazırlanan seyreltik çözelti, 1...