REGAPEN 300 MG 56 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REGABA 300 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kapsül;
Etkin madde:
Pregabalin 300 mg
Yardımcı madde(ler):
Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir) 60 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül
Kırmızı kapak ve beyaz gövde, toz dolu sert jelatin kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Nöropatik ağrı
REGABA periferik nöropatik ağrıda endikedir.
Epilepsi
REGABA sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
Yaygın anksiyete bozukluğu
REGABA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Günlük doz aralığı 150-600 mg aç ya da tok karnına alınabilir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Nöropatik ağrı
REGABA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
1 / 17
Epilepsi
REGABA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
Yaygın anksiyete bozukluğu
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150-600 mg’dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
REGABA tedavisi günlük 150 mg dozunda b...