RAJIL 1 MG 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA URUN BILGISI
1. BESERi TIBBI URUNUN ADI
RAJiL 1 mg Tablet
2. KALITATiF VE KANTITATIF BILE$IM
Etkin madde:
Her tablet, 1 mg rasajilin (mesilat olarak) icerir.
Yardimci maddeler:
Laktoz monohidrat 117.44 mg
Yardimci maddeler icin 6.1'e bakiniz.
3. FARMASOTiK FORM
Tablet
Beyaz-beyazimsi, yuvarlak, diiz, kenarlari egik, baskisiz tabletlerdir.
4. KLINIK OZELLIKLER
4.1. Terapiitik endikasyonlar
RAJIL idiyopatik Parkinson hastaligunn tedavisinde, monoterapi olarak (eslik eden levodopa tedavisi
olmaksizin) veya doz sonu dalgalanmalari olan hastalarda adjuvan tedavi olarak (eslik eden levodopa
tedavisi ile birlikte) endikedir.
4.2. (cid:9) Pozoloji ye uygulama sekli
Pozoloji/uygulama sikhgi ye sfiresi:
Rasajilin, levodopa tedavisi olmaksizm veya birlikte, gunde bir kez 1 mg dozda oral olarak verilir.
Uygulama sekli:
Besinlerle birlikte veya tek basina ahnabilir.
Ozel popfdasyonlara iliskin ek bilgiler:
Biibrek bozuklugu:
Bobrek bozuklugu icin dozda degisiklik gerekli degildir.
Karaciger bozuklugu:
Siddetli karaciger bozuklugu (Child-Pugh skoru C) olan hastalarda rasajilin kontrendikedir (bkz.
boliim 4.3). Orta duzeyde karaciger bozuklugu (Child-Pugh skoru B) olan hastalarda rasajilin
kullammmdan kagmilmandir. Hafif karaciger bozuklugu (Child-Pugh skoru A) olan hastalarda
1 / 14 rasajilin ile tedaviye ba§larken dikkatli olmak gerekir Hafif karaciger bozuklugundan orta §iddette
karaciger bozukluguna ilerleme gosteren hastalarda rasajilin kesilmelidir (bkz.boltim 4.4).
Pediyatrik popillasyon:
Guvenlilik ye etkililik tizerine yeterli yeti bulunmadigindan rasajilinin yocuklarda ye ergenlerde
kullanimi tinerilmemektedir.
Geriyatrik popfilasyon:
Ya§li hastalar iyin dozda degi§iklik gerekli degildir.
4.3. Kontrendikasyonlar
RAJIL a§agidaki durumlarda kontrendikedir;
Etkin madde veya y...