RAGI 20 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

RAGİ 20 mg enterik kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Rabeprazol sodyum 20 mg

Yardımcı madde(ler):

Mannitol 40 mg

Yardımcı maddeler için 6.1‘e bakınız.

3. FARMASÖTIK FORM

Enterik kaplı tablet

Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyoniar

RAGI tablet, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde endikedir:

• Aktifduodenal ülser

• Aktifbenign mide ülseri

• Semptomatik erozifya da ülseratifgastro-özofajiyal reflü hastalığı (GÖRH)

• Gastro-özofajiyal reflü hastalığının uzun dönemli tedavisi (GÖRE idame)

• Orta derecede ile çok şiddetli gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisi

(semptomatik GORE)

• Zollinger-Ellison Sendromu

RAGİ ayrıca, uygun antibakteriyel terapötik tedavi rejimleriyle kombinasyon halinde, peptik

ülser hastalarında Helicobacterpylori eradikasyonu için de endikedir. Bkz. Bölüm 4.2.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji, Uygulama sıklığı ve süresi

Erişkinter/yaşittar:

AktfDuodenal Ülser ve AktfBenign Gastrik Ulser. Hem aktif duodenal ülser, hem de aktif

benign gastrik ülserde önerilen oral doz, günde bir kez sabahları alınmak üzere 20 mg’dır.

Aktif duodenal ülseri olan hastaların çoğu, dört hafta içinde iyileşirler. Bununla birlikte az

sayıda hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir dört haftalık tedavi gerekebilir. Aktif

benign gastrik ülseri olan hastaların çoğu altı haftada iyileşirler. Bununla birlikte, yine az

sayıda hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir altı haftalık tedaviye ihtiyaç duyulabilir.

Erozıfya da ÜlseratjfGastro-Özofajiyal Reftü Hastalığı (‘GÖRH): Bu hastalıkta önerilen oral

doz, dört ile sekiz hafta boyunca günde bir kez 20 mg’dır.Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığının Uzun Dönemli Tedavisi (GÖRH idame,): Uzun...