RAGASIT 50 MG/2 ML IM/IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 10 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

RAGASİT 50 mg/2 ml İ.M. / İ.V. infüzyon için çözelti içeren ampul

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir ampul (2 ml) 50 mg ranitidine eşdeğer 55,798 mg ranitidin hidroklorür içerir.

Yardımcı madde(ler):

Potasyum dihidrojen fosfat………...............1,92 mg

Disodyum hidrojen fosfat (susuz).................4,8 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnfüzyon için çözelti içeren ampul

Steril, berrak, renksiz veya açık sarı renkte çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Erişkinler:

RAGASİT duodenal ülser, selim gastrik ülser, post-operatif ülser, reflü özofajiti, Zollinger-

Ellison Sendromu tedavilerinde ve gastrik salgı ve asit üretiminin azaltılmasının istendiği

aşağıdaki koşullarda endikedir:

- Ağır hastalardaki stres ülserasyonundan kaynaklanan gastrointestinal hemorajinin

proflaksisinde,

- Kanamalı peptik ülserli hastalarda tekrarlayan hemorajinin profilaksisinde,

- Asit aspirasyonu (Mendelson Sendromu) riski bulunan hastalarda genel anesteziden önce,

özellikle doğum sürecindeki obstetrik hastalarda

Çocuklar (6 ay – 18 yaş arası):

RAGASİT peptik ülserin kısa dönem tedavisi ve reflü özofajiti ve gastroözofageal reflü

hastalığının semptomlarının giderilmesi de dahil olmak üzere gastroözofageal reflünün

tedavisinde endikedir.

1 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinler (yaşlılar dahil)/Adolesanlar (12 yaş ve üzeri):

RAGASİT 20 ml hacme seyreltildikten sonra yavaş (2 dakika süresince) intravenöz

enjeksiyon yolu ile 6-8 saatte bir tekrarlanarak 50 mg’a kadar, ya da iki saat süresince saatte

25 mg’lık hız ile aralıklı intravenöz infüzyon yo...