RAGASIT 50 MG/2 ML IM/IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 10 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RAGASİT 50 mg/2 ml İ.M. / İ.V. infüzyon için çözelti içeren ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir ampul (2 ml) 50 mg ranitidine eşdeğer 55,798 mg ranitidin hidroklorür içerir.
Yardımcı madde(ler):
Potasyum dihidrojen fosfat………...............1,92 mg
Disodyum hidrojen fosfat (susuz).................4,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti içeren ampul
Steril, berrak, renksiz veya açık sarı renkte çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Erişkinler:
RAGASİT duodenal ülser, selim gastrik ülser, post-operatif ülser, reflü özofajiti, Zollinger-
Ellison Sendromu tedavilerinde ve gastrik salgı ve asit üretiminin azaltılmasının istendiği
aşağıdaki koşullarda endikedir:
- Ağır hastalardaki stres ülserasyonundan kaynaklanan gastrointestinal hemorajinin
proflaksisinde,
- Kanamalı peptik ülserli hastalarda tekrarlayan hemorajinin profilaksisinde,
- Asit aspirasyonu (Mendelson Sendromu) riski bulunan hastalarda genel anesteziden önce,
özellikle doğum sürecindeki obstetrik hastalarda
Çocuklar (6 ay – 18 yaş arası):
RAGASİT peptik ülserin kısa dönem tedavisi ve reflü özofajiti ve gastroözofageal reflü
hastalığının semptomlarının giderilmesi de dahil olmak üzere gastroözofageal reflünün
tedavisinde endikedir.
1 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler (yaşlılar dahil)/Adolesanlar (12 yaş ve üzeri):
RAGASİT 20 ml hacme seyreltildikten sonra yavaş (2 dakika süresince) intravenöz
enjeksiyon yolu ile 6-8 saatte bir tekrarlanarak 50 mg’a kadar, ya da iki saat süresince saatte
25 mg’lık hız ile aralıklı intravenöz infüzyon yo...