RAFAMIN 600 MG IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RAFAMİN 600 mg İ.V. enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Rifampin ............................................. 600.0 mg
Yardımcı madde(ler):
Sodyum formaldehit sülfoksilat ........... 10.0 mg
Sodyum hidroksit ....................................... k.m. (pH 8.4-8.7)
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz.
Sulandırılmadan önce:
Koyu kırmızı, kırmızımsı kahverengi toz.
Sulandırıldıktan sonra:
Gözle görünür partikül içermeyen, berrak, kırmızı, kırmızımsı kahverengi çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
RAFAMİN İ.V., oral tedaviyi tolere edemeyen (örn. post-operatif veya koma halinde hastalar)
veya gastrointestinal emilimi bozulmuş akut hastalarda endikedir.
Tüberküloz: RAFAMİN yeni, ilerlemiş, kronik ve ilaca-dirençli vakalar dahil olmak üzere,
tüberkülozün tüm formlarının tedavisinde kullanılır. RAFAMİN en az bir diğer antitüberküloz
ilaçla (INH, pirazinamid, etambutol, vb) birlikte kullanılmalıdır. RAFAMİN ayrıca
Mycobacteria’nın birçok atipik suşuna karşı da etkilidir.
Lepra: RAFAMİN multibasiller veya pausibasiller lepranın tedavisinde en az bir diğer lepra
ilacı ile birlikte kullanılmalıdır.
Diğer enfeksiyonlar: RAFAMİN bruselloz, Lejyoner Hastalığı ve ciddi stafilokok
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Dirençli organizmaların oluşmasına engel olmak için
RAFAMİN organizmanın duyarlı olduğu diğer bir antibakteriyel ilaç ile birlikte verilmelidir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Dirençli organizmaların oluşmasına engel olmak için RAFAMİN, hastalığa neden olan
organizmanın duyarlı olduğu diğer bir antibakteriyel ilaç ile birlikte verilmelidir.
1 / 11 Po...