RACE PLUS 2.5 MG/12.5 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

RACE® PLUS 2.5 mg/12.5 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Ramipril 2.5 mg

Hidroklorotiazid 12.5 mg

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Tabletler oblong, bir yüzü çentikli ve "+12.5" baskılı beyaz, beyaza yakın renklidir.

Çentiğin amacı tabletin eşit dozlara bölünmesi içindir, tablet eşit yarımlara bölünebilir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Kombinasyon preparatlı tedavinin endike olduğu esansiyel hipertansiyonda kullanılır.

(Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

RACE® PLUS, tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombine olarak

kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).

Dozaj istenilen antihipertansif etkiye ve hastanın ilaca karşı olan toleransına bağlıdır.

Aşağıda belirtilen özel durumlar dışında şu dozaj uygulanır:

Mutat başlangıç dozu:

Günde 2.5 mg ramipril/12.5 mg hidroklorotiazid. Gerekirse, doz 2-3 haftalık aralıklarla

yükseltilebilir.

İzin verilen maksimum günlük doz: 10 mg ramipril/25 mg hidroklorotiazid.

Çoğu durumda, günde 2.5 mg ramipril/12.5 mg hidroklorotiazid ila 5 mg ramipril/25 mg

hidroklorotiazid dozu sonrasında kan basıncı yeterli derecede düşecektir.

Uygulama şekli:

RACE® PLUS oral kullanım içindir. Genellikle tek bir doz olarak sabahleyin uygulanacak

günlük doz önerilir. RACE® PLUS yeterli miktarda sıvı ile (yaklaşık 1/2 bardak su)

yemekten önce/sonra veya yemek sırasında bütün olarak yutulmalıdır.

1 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Ağır böbrek yetmezliği:

RACE® PLUS’ın ağır böbrek yetmezliği olan (1.73 m2 vücut yüzey ...