R-VAC 0,5ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU VE COZUCUSU - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
R-VAC 0,5 mL SC enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü
Kızamıkçık Aşısı Canlı, Atenüe
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bir doz (0,5 mL) içerisinde:
1000 CCID 'den az olmamak üzere canlı atenüe kızamıkçık virüsü içerir.
Yardımcı maddeler:
0,025 g Sorbitol (E420) içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için sarı-beyaz, liyofilize toz ve steril berrak renksiz çözücü.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. Terapötik endikasyonlar
R-VAC´ın, kızamıkçık hastalığından korumak amacı ile 12 aylıktan başlanarak bütün bebeklere
uygulanması önerilir. Aşı özellikle ana okuluna gidecek çocuklara, serolojik durumlarına
bakılmaksızın puberte öncesi kız çocuklarına, doğurganlık çağındaki kadınlara önerilmektedir.
Bebeklere 9. ayda kızamık ve kabakulak aşısı ile birlikte uygulanabilir. Bu durumda 6 ay sonra
ikinci bir doz aşı uygulaması önerilmektedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
Kızamıkçık aşısı uygulamasında ülkenin epidemiyolojik verileri ve Ulusal Bağışıklama Programları
göz önünde bulundurulmalıdır.
R-VAC 12. ayını tamamlayan çocuklara uygulanabilir.
R-VAC 0,5 mL tek doz uygulanır.
Uygulama şekli:
R-VAC infantlarda derin subkütan enjeksiyon olarak uyluk anterolateral bölgeye ve daha büyük
çocuklarda kolun üst kısmına deltoid kasa uyan bölgeye uygulanır.
Liyofilize toz, mevcut enjeksiyonluk su ile rekonstitüye edilerek, steril enjektör ve iğne kullanılarak
uygulanmalıdır. Çözülen aşı flakonu hafifçe sallanarak içerisindeki liyofilize toz kolayca
çözdürülür.
1Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
R-VAC'ın böbrek ve karaciğer yetmezliği olan...