QUFONS 500 MG 7 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
• QUFONS’da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o Tendinit ve tendon yırtılması
o Periferal nöropati
o Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda QUFONS kullanımı derhal
bırakılması ve florokinolon kullanımında kaçınılmalıdır.
• QUFONS da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda QUFONS
kullanımından kaçınılmalıdır.
• QUFONS’un da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir.
o Akut bakteriyel sinüzit
o Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QUFONS 500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her film kaplı tablet 500 mg levofloksasine eşdeğer 512,46 mg levofloksasin hemihidrat
içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum stearil fumarat 13.34 mg
Boyar madde olarak kullanılan Tabcoat TC-Pembe içerisinde ;
Gün batımı sarısı (E110)..................................0,078 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
1/183. FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Pembe renkli, oblong, bikonveks, kenarları düz, film kaplı bir tarafı çentikli tabletler.
Doktorun uygun gördüğü takdirde doz ayarlaması yapabilmesi için çentikli olarak
basılmıştır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar