QUET XR 50 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QUET XR 50 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Ketiapin (ketiapin fumarat olarak) ............... 50.0 mg
Yardımcı madde(ler):
Laktoz monohidrat ...................................... 189.4 mg
Sodyum sitrat dihidrat ................................... 36.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Pembe renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
QUET XR şizofreni tedavisinde endikedir.
QUET XR, idame tedavisi gören, stabil şizofreni hastalarında nükslerin önlenmesinde
etkilidir.
QUET XR orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde endikedir.
QUET XR bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde endikedir.
QUET XR bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine cevap vermiş
hastalarda rekürrenslerin önlenmesinde endikedir.
QUET XR majör depresif nöbet tedavisinde, diğer antidepresan tedavilere cevap alınamayan
durumlarda endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler:
Şizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluğa eşlik eden orta – ileri derece manik atakların
tedavisinde:
QUET XR yemeklerden en az 1 saat önce verilmelidir.
Tedavi başlangıcındaki günlük dozlar; birinci gün 300 mg, ikinci gün 600 mg’dır. Önerilen
günlük doz 600 mg olmasına rağmen eğer klinik olarak gerekli ise günlük doz 800 mg’a
çıkılabilir.
Kullanılan doz, alınan klinik yanıta ve hastanın tolerabilitesine bağlı olarak, günde 400-800
mg arasında değişen etkili doz sınırları arasında kalacak şekilde ayarlanmalıdır. Şizofrenideki
idame tedavisinde, doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
1 / 25
Bipolar bozukluğa eşli...