QUET XR 150 MG UZATILMIS SALIMLI 60 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

QUET XR 150 mg uzatılmış salımlı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Ketiapin (ketiapin fumarat olarak) ........... 150.00 mg

Yardımcı madde(ler):

Laktoz monohidrat ...................................... 74.25 mg

Sodyum sitrat dihidrat ..................................... 7.5 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Uzatılmış salımlı tablet.

Beyaz veya beyazımsı, oblong, bikonveks film kaplı tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

QUET XR şizofreni tedavisinde endikedir.

QUET XR, idame tedavisi gören, stabil şizofreni hastalarında nükslerin önlenmesinde

etkilidir.

QUET XR orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde endikedir.

QUET XR bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde endikedir.

QUET XR bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine cevap vermiş

hastalarda rekürrenslerin önlenmesinde endikedir.

QUET XR majör depresif nöbet tedavisinde, diğer antidepresan tedavilere cevap alınamayan

durumlarda endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Eri kinler:

Şizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluğa eşlik eden orta – ileri derece manik atakların

tedavisinde:

QUET XR yemeklerden en az 1 saat önce verilmelidir.

Tedavi başlangıcındaki günlük dozlar; birinci gün 300 mg, ikinci gün 600 mg’dır. Önerilen

günlük doz 600 mg olmasına rağmen eğer klinik olarak gerekli ise günlük doz 800 mg’a

çıkılabilir.

Kullanılan doz, alınan klinik yanıta ve hastanın tolerabilitesine bağlı olarak, günde 400-800

mg arasında değişen etkili doz sınırları arasında kalacak şekilde ayarlanmalıdır. Şizofrenideki

idame tedavisinde, doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.

1 / 25

Bipolar bozukl...