QALYVIZ 0,5 MCG YUMUSAK KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QALYVİZ 0,5 mcg yumuşak kapsül
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Kalsitriol (koyun yününden üretilir) 0,5 mikrogram
Yardımcı maddeler:
Sorbitol 14 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. 3. FARMASÖTİK FORM
Yumuşak kapsül
Kahverengi-turuncu ile kırmızı turuncu, opak yumuşak kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
QALYVİZ aşağıdaki durumlarda endikedir:
- Yerleşmiş postmenopozal osteoporoz,
- Kronik böbrek yetersizliği olan, özellikle hemodiyaliz yapılan hastalardaki renal
osteodistrofi,
- Orta ile ağır kronik böbrek yetersizliği (pre-diyaliz) bulunan hastalarda sekonder
hiperparatiroidi,
- Postoperatif hipoparatiroidi,
- İdiyopatik hipoparatiroidi,
- Psödohipoparatiroidi,
- D vitaminine bağımlı raşitizm,
- D vitaminine dirençli, hipofosfatemik raşitizm.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
QALYVİZ’in optimum günlük dozu, serum kalsiyum düzeyine göre her hastada dikkatle
belirlenmelidir. QALYVİZ tedavisine daima mümkün olan en düşük dozda başlanmalı ve
serum kalsiyum düzeyi dikkatle izlenmedikçe doz arttırılmamalıdır (Bkz. Hasta izleme).
QALYVİZ’in optimum etkililiği için ön koşul, tedavinin başlangıcında yeterli ancak aşırı
olmayan kalsiyum alımıdır (erişkinlerde günde yaklaşık 800 mg). Kalsiyum takviyesi gerekli
olabilir.
QALYVİZ kullanan bazı hastalar, gastrointestinal bölgeden kalsiyum emilimini artırdığından,
daha az kalsiyum alarak beslenebilirler. Hiperkalsemi gelişmesine eğilimi olan hastalarda,
sadece düşük dozlarda kalsiyum gerekli olabilir veya kalsiyum takviyesi gerekmeyebilir.
Toplam günlük kalsiyum alımı (örn., besinlerden ve gerektiğinde ilaçlardan) yaklaşık olarak
800 ...