PURDOX %5 KREM 30 G - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PURDOX® %5 Krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 1 g krem içerisinde;
Doksepin hidroklorür 50 mg
Yardımcı maddeler:
Her 1 g krem içerisinde;
Setil alkol 30 mg
Stearil alkol 70 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem.
Beyazımsı, kokusuz, homojen görünümlü krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
PURDOX®, atopik dermatit veya liken simpleks kronikusu olan yetişkinlerde görülen orta
şiddetteki pruritusun kısa süreli (8 güne kadar) tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediyse; PURDOX®, uygulama aralarında en az 3-4 saat
olacak şekilde, ince bir tabaka halinde günde 4 kez uygulanmalıdır.
PURDOX®’un 8 günden fazla süre ile kullanımının, etkili ve güvenli olduğu ile ilgili bir bilgi
bulunmamaktadır. Sekiz günden fazla kronik kullanımı, yüksek sistemik ilaç düzeylerine neden
olabilir ve bu durum önlenmelidir. PURDOX®’un 8 günden fazla süre kullanımı, kontakt
sensitizasyon olasılığını artırabilir.
Uygulama şekli:
Sadece topikal olarak uygulanır.
PURDOX®’un geniş vücut yüzeylerine uygulanması ile sedasyon riski artabilir. Klinik deneyimler,
doksepin hidroklorür kremi vücut yüzey alanının %10’undan fazlasına uygulayan hastalarda
uyuşukluğun daha sık olduğunu göstermektedir. Dolayısıyla vücut yüzey alanının %10’undan
fazlasının etkilendiği hastalar, olası uyuşukluk ve diğer sistemik yan etkiler konusunda
uyarılmalıdırlar. Eğer aşırı uyuşukluk oluşursa; tedavi edilen vücut yüzey alanı,1 gün içerisindeki
uygulama sayısı, uygulanan krem miktarı azaltılabilir veya ilacın kullanımı durdurulabilir.
Kapalı bandaj uygulaması, birçok topikal ilacın e...