PURDOX %5 KREM 30 G - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PURDOX® %5 Krem

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 1 g krem içerisinde;

Doksepin hidroklorür 50 mg

Yardımcı maddeler:

Her 1 g krem içerisinde;

Setil alkol 30 mg

Stearil alkol 70 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Krem.

Beyazımsı, kokusuz, homojen görünümlü krem.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

PURDOX®, atopik dermatit veya liken simpleks kronikusu olan yetişkinlerde görülen orta

şiddetteki pruritusun kısa süreli (8 güne kadar) tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediyse; PURDOX®, uygulama aralarında en az 3-4 saat

olacak şekilde, ince bir tabaka halinde günde 4 kez uygulanmalıdır.

PURDOX®’un 8 günden fazla süre ile kullanımının, etkili ve güvenli olduğu ile ilgili bir bilgi

bulunmamaktadır. Sekiz günden fazla kronik kullanımı, yüksek sistemik ilaç düzeylerine neden

olabilir ve bu durum önlenmelidir. PURDOX®’un 8 günden fazla süre kullanımı, kontakt

sensitizasyon olasılığını artırabilir.

Uygulama şekli:

Sadece topikal olarak uygulanır.

PURDOX®’un geniş vücut yüzeylerine uygulanması ile sedasyon riski artabilir. Klinik deneyimler,

doksepin hidroklorür kremi vücut yüzey alanının %10’undan fazlasına uygulayan hastalarda

uyuşukluğun daha sık olduğunu göstermektedir. Dolayısıyla vücut yüzey alanının %10’undan

fazlasının etkilendiği hastalar, olası uyuşukluk ve diğer sistemik yan etkiler konusunda

uyarılmalıdırlar. Eğer aşırı uyuşukluk oluşursa; tedavi edilen vücut yüzey alanı,1 gün içerisindeki

uygulama sayısı, uygulanan krem miktarı azaltılabilir veya ilacın kullanımı durdurulabilir.

Kapalı bandaj uygulaması, birçok topikal ilacın e...