PROTECH 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PROTECH® 40 mg Enterik Kaplı Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Pantoprazol 40 mg (sodyum seskihidrat olarak)

Yardımcı maddeler:

Mannitol 71.47 mg

Susuz sodyum karbonat 10.00 mg

Sodyum lauril sülfat 0.13 mg

Sodyum bikarbonat 0.28 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enterik kaplı tablet

Sarı, yuvarlak, enterik kaplı tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.

Erişkinlerde:

- Helicobacter pylori (H. pylori) ile ilişkili duodenal ve gastrik ülserde bu

mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine olarak,

- Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),

- Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda

kullanılır.

1/17 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

Gastroözofageal reflü hastalığında

Önerilen doz günde 1 adet PROTECH 40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir. Bazı

durumlarda doz iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet PROTECH 40 mg Enterik Kaplı

Tablet). 4 haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi

düşünülebilir.

Erişkinler:

Uygun iki antibiyotikle kombine olarak H.Pylori eradikasyonunda

H. pylori pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen ortadan

kaldırılması için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun antibiyotiklerin

reçetelenmesi için varsa ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde

bulundurulmalıdır. H. pylori eradikasyonu için direnç du...