PROTAGENT %2 GOZ DAMLASI, COZELTI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROTAGENT göz damlası
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Çözeltinin 1ml’si 20 mg polivinilpirolidon K25 içerir.
Yardımcı maddeler:
Benzalkonyum klorür 0,05 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Renksiz veya hafif sarı çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Lakrimal sekresyonun bozuk ya da yetersiz olduğu bütün durumlarda (kuru göz sendromu;
keratokonjonktivitis sicca).
Göz kapaklarının göz küresi üzerinde yarattığı sürtünmeye bağlı kornea epitel zedelenmesi gibi
durumlarda korneanın korunması amacıyla.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi
Günde 4-5 defa 1 damla damlatılmalıdır.
Uygulama şekli
Oküler kullanım içindir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
İçerdiği benzalkonyum klorür sebebiyle gözde iritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt
lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkarınız ve lensi takmak için
en azından 15 dakika bekleyiniz.
1 Ayrıca, yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Göz damlasının uygulanmasından sonra, aşağıdaki önlemler, sistemik emilimi azaltmaya
yardımcı olur:
- Göz kapaklarını 2 dakika kapalı tutun.
- G...