PRILIGY 60 MG 6 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRILIGY® 60 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: 60 mg dapoksetin hidroklorür
Yardımcı madde :
Laktoz monohidrat: 87,75 mg
Kroskarmelloz sodyum 8 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde üçgen içinde ‘‘60’’ rakamı basılı, açık gri renkli, konveks yaklaşık 8 mm
kalınlığında ve yuvarlak tabletler.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
PRILIGY, 18 ile 64 yaş arası yetişkin erkeklerdeki prematür ejakülasyonun (PE) tedavisinde
endikedir.
Priligy sadece aşağıdaki kriterleri tümünü sağlayan hastalara reçetelenmelidir:
• İntravajinal ejekülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan; ve
• Minimal cinsel uyarı ile penetrasyon öncesinde, penetrasyon anında ya da penetrasyondan
kısa bir süre sonra olan ve hastanın arzuladığı süreden önce gerçekleşen persistan veya
rekürren ejakülasyon; ve
• PE’nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da kişiler arası ilişkilerde zorluk; ve
• Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması; ve
• Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür ejakülasyon hikayesi
Priligy yalnızca, öngörülen cinsel birleşme öncesinde isteğe bağlı tedavi olarak uygulanabilir.
Priligy, PE tanısı olmayan erkeklerde ejekülasyonu geciktirmek için reçetelenmemelidir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkin erkekler (18-64 yaş)
Tüm hastalar için önerilen başlangıç dozu gerektiğinde ilişkiden yaklaşık 1 ila 3 saat öncesinde
alınan 30 mg'dır. PRILIGY ile tedaviye 60 mg ile başlanmamalıdır.
PRILIGY günlük olarak sürekli alınan bir tedavi için değildir. PRILIGY yalnızca cinsel aktivite
planlandığı zaman alınmalıdır. PRILIGY 24 saatte bir d...