PNEMOX 400 MG/250 ML IV INF. ICIN COZELTI ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,

SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN

ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

• PNEMOX da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlıklara yol açan ve

geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:

− Tendinit ve tendon yırtılması

− Periferal nöropati

− Santral sinir sistemi etkileri

Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda PNEMOX kullanımı derhal

bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

• PNEMOX da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas

güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda PNEMOX

kullanımından kaçınılmalıdır.

• PNEMOX’un da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla

ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonda başka alternatif yoksa kullanılabilir.

o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PNEMOX®400 mg/250 ml IV infüzyonluk çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Moksifloksasin 400 mg (hidroklorür olarak)

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür 2000 mg

Sodyum hidroksit k.m

(250 ml infüzyon çözeltisi 34 mmol sodyum içerir.)

Yardımcı maddeler için. 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

250 ml sarı renkli berrak infüzyon çözeltisi içeren 250 ml’lik torba

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

PNEMOX dahil florokinolonlar, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde

alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi istenmeyen etki riski nedeniyle

kullanılmamalıdır.

Antibakteriyel ilaçların doğru kullanımıyla ilgili resmi ...