PENZOL 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PENZOL 40 mg Enterik Kaplı Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Pantoprazol sodyum seskihidrat 45,100 mg ( 40 mg pantoprazole eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 38,120 mg

Kroskarmeloz sodyum 6,070 mg

Sodyum lauril sülfat 0,124 mg

Sodyum bikarbonat 0,244 mg

Tartrazin 0,005 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enterik kaplı tablet.

Sarı, oblong şekilli tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.

Erişkinlerde:

- H.pylori (Helicobacter pylori) ile ilişkili duodenal ve gastrik ülserde bu

mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun iki antibiyotiklerle kombine olarak,

- Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),

- Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

Gastroözofageal reflü hastalığında

Önerilen doz günde 1 adet PENZOL’dür. Bazı durumlarda doz iki katına çıkarılabilir (günde

2 adet PENZOL.) 4 haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir

tedavi düşünülebilir.

Erişkinler:

Uygun iki antibiyotikle kombine olarak H.Pylori eradikasyonunda

H. pylori pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen ortadan kaldırılması

için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun antibiyotiklerin reçetelenmesi için

1 / 14 varsa ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde bulundurulmalıdır. H. pylori

eradikasyonu içi...