PENTASA UZATILMIS SALIMLI GRANUL 1 G 50 SASE - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PENTASA 1 g uzatılmış salımlı granül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir saşe 1g mesalazin içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Uzatılmış salımlı granül.

Beyaz-gri ilâ soluk beyaz-kahverengi renginde silindir şeklinde granül

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Ülseratif kolit ve Crohn hastalığı.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:

Ülseratif kolit

Aktif hastalığın tedavisinde

Erişkinler: Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde 4 g’a kadar

bölünmüş dozlar halinde uygulanır.

Çocuklar (6 yaş ve Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde kg başına

üzerindekiler): 30 – 50 mg ile başlayan bölünmüş dozlar halinde tavsiye edilir.

Günde maksimum doz kg başına 75 mg, bölünmüş dozlar

şeklinde tavsiye edilir. Toplam doz günde 4 g’ı aşmamalıdır

(önerilen erişkin doz).

Devam tedavisinde

Erişkinler: Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için tavsiye edilen doz,

günde 1 defa 2 g mesalazin’dir. Bu doz bölünmüş dozlar halinde

de alınabilir.

Çocuklar (6 yaş ve Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde kg başına

üzerindekiler): 15 – 30 mg mesalazin ile başlayan bireysel dozaj bölünmüş

dozlar halinde tavsiye edilir. Toplam doz günde 2 g’ı

aşmamalıdır (önerilen erişkin doz).

Genel olarak erişkin dozunun yarısı 40 kg ağırlığına kadar olan çocuklara ve normal erişkin

dozu da 40 kg üzerindeki çocuklara verilebilir.

Crohn Hastalığı

Aktif hastalığın tedavisinde

Erişkinler: Günde 4 g’a kadar, bölünmüş dozlar halinde dozaj bireye göre

belirlenerek uygulanır.

Çocuklar (6 yaş ve Dozaj bireye göre belirlenmelidir....