PENTASA UZATILMIS SALIMLI GRANUL 1 G 50 SASE - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PENTASA 1 g uzatılmış salımlı granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir saşe 1g mesalazin içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı granül.
Beyaz-gri ilâ soluk beyaz-kahverengi renginde silindir şeklinde granül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Ülseratif kolit ve Crohn hastalığı.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:
Ülseratif kolit
Aktif hastalığın tedavisinde
Erişkinler: Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde 4 g’a kadar
bölünmüş dozlar halinde uygulanır.
Çocuklar (6 yaş ve Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde kg başına
üzerindekiler): 30 – 50 mg ile başlayan bölünmüş dozlar halinde tavsiye edilir.
Günde maksimum doz kg başına 75 mg, bölünmüş dozlar
şeklinde tavsiye edilir. Toplam doz günde 4 g’ı aşmamalıdır
(önerilen erişkin doz).
Devam tedavisinde
Erişkinler: Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için tavsiye edilen doz,
günde 1 defa 2 g mesalazin’dir. Bu doz bölünmüş dozlar halinde
de alınabilir.
Çocuklar (6 yaş ve Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde kg başına
üzerindekiler): 15 – 30 mg mesalazin ile başlayan bireysel dozaj bölünmüş
dozlar halinde tavsiye edilir. Toplam doz günde 2 g’ı
aşmamalıdır (önerilen erişkin doz).
Genel olarak erişkin dozunun yarısı 40 kg ağırlığına kadar olan çocuklara ve normal erişkin
dozu da 40 kg üzerindeki çocuklara verilebilir.
Crohn Hastalığı
Aktif hastalığın tedavisinde
Erişkinler: Günde 4 g’a kadar, bölünmüş dozlar halinde dozaj bireye göre
belirlenerek uygulanır.
Çocuklar (6 yaş ve Dozaj bireye göre belirlenmelidir....