PENTASA 1 G UZATILMIS SALIMLI TABLET (60 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PENTASA 1 g uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir tablet 1000 mg mesalazin içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Beyazımsı gri ile soluk kahverengi arası, benekli, oval tabletler. Her iki yüzde PENTASA
baskısı bulunmaktadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
PENTASA hafif ile orta dereceli ülseratif kolit ve Crohn hastalığının tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:
Ülseratif kolit
Aktif hastalığın tedavisinde
Erişkinler: Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde 4
g’a kadar bölünmüş dozlar halinde uygulanır.
Çocuklar (6 yaş ve Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde kg
üzerindekiler): başına 30 – 50 mg ile başlayan bölünmüş dozlar halinde
tavsiye edilir. Günde maksimum doz kg başına 75 mg,
bölünmüş dozlar şeklinde tavsiye edilir. Toplam doz
günde 4 g’ı aşmamalıdır (önerilen erişkin doz).
Devam tedavisinde
Erişkinler: Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, tavsiye
edilen doz, günde 1 defa 2 g mesalazin’dir. Bu doz,
bölünmüş dozlar halinde de alınabilir.
Çocuklar (6 yaş ve Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde (kg)
üzerindekiler): başına 15 – 30 mg mesalazin ile başlayan bireysel dozaj
bölünmüş dozlar halinde tavsiye edilir. Toplam doz günde
2 g’ı aşmamalıdır (önerilen erişkin doz).
Genel olarak erişkin dozunun yarısı 40 kg ağırlığına kadar olan çocuklara ve normal erişkin
dozu da 40 kg üzerindeki çocuklara verilebilir.
Crohn Hastalığı
Aktif hastalığın tedavisinde
Erişkinler : Günde 4 g’a kadar bölünmüş dozlar halinde dozaj bire...