PENTASA 1 G UZATILMIS SALIMLI TABLET (60 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PENTASA 1 g uzatılmış salımlı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir tablet 1000 mg mesalazin içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Uzatılmış salımlı tablet

Beyazımsı gri ile soluk kahverengi arası, benekli, oval tabletler. Her iki yüzde PENTASA

baskısı bulunmaktadır.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

PENTASA hafif ile orta dereceli ülseratif kolit ve Crohn hastalığının tedavisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:

Ülseratif kolit

Aktif hastalığın tedavisinde

Erişkinler: Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde 4

g’a kadar bölünmüş dozlar halinde uygulanır.

Çocuklar (6 yaş ve Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde kg

üzerindekiler): başına 30 – 50 mg ile başlayan bölünmüş dozlar halinde

tavsiye edilir. Günde maksimum doz kg başına 75 mg,

bölünmüş dozlar şeklinde tavsiye edilir. Toplam doz

günde 4 g’ı aşmamalıdır (önerilen erişkin doz).

Devam tedavisinde

Erişkinler: Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, tavsiye

edilen doz, günde 1 defa 2 g mesalazin’dir. Bu doz,

bölünmüş dozlar halinde de alınabilir.

Çocuklar (6 yaş ve Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde (kg)

üzerindekiler): başına 15 – 30 mg mesalazin ile başlayan bireysel dozaj

bölünmüş dozlar halinde tavsiye edilir. Toplam doz günde

2 g’ı aşmamalıdır (önerilen erişkin doz).

Genel olarak erişkin dozunun yarısı 40 kg ağırlığına kadar olan çocuklara ve normal erişkin

dozu da 40 kg üzerindeki çocuklara verilebilir.

Crohn Hastalığı

Aktif hastalığın tedavisinde

Erişkinler : Günde 4 g’a kadar bölünmüş dozlar halinde dozaj bire...