PASSIFLORA SURUP 180 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. Ürünün İsmi
PASSİFLORA® şurup
2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi
Etkin madde:
Her 5 mL’de (1 ölçek) 694,44 mg Passiflora incarnata L. toprak üstü kısımları sıvı ekstresi
içerir.
Yardımcı maddeler:
Her 5 mL’de (1 ölçek);
Sakkaroz 1527,77 mg
Etil alkol (%96) 555,55 mg
Metil paraben 3,88 mg
Propil paraben 1,66 mg
Gliserin 444,44 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. Farmasötik Form
Şurup.
Berrak, kızıl-kahve renkli, karakteristik kokulu şurup.
4. Klinik Özellikler
4.1. Terapötik Endikasyonları
Huzursuzluk, endişe, ruhsal sıkıntı ve gerginlikler, uykusuzluk gibi şikayetlerin giderilmesinde
destekleyici olarak kullanılır.
Bu endikasyonlardaki kullanım geleneksel kullanıma dayanmaktadır.
4.2. Dozaj ve Uygulama Yöntemi
Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük olan ergenlerde:
Erişkinlerde gün boyunca sakinleştirici bir etki sağlamak için yemeklerden önce 1-2 ölçek
alınır. Uyku bozukluklarında ise yatmadan bir saat önce 2 ölçek içilir.
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Uygulama yöntemi:
PASSİFLORA oral yolla kullanılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Alkol içeriğinden dolayı bu grup hastalara verilirken dikkatli olunmalıdır.
Pediyatrik popülasyon
Güvenlilik ve/veya etkinliğe ilişkin veri yetersizliği nedeni ile 12 yaşın altındaki çocuklarda
PASSİFLORA’nın kullanımı önerilmemektedir.
Geriatrik popülasyon
Bu grup hastalara ilişkin özel bir veri bulunmamaktadır.
1 / 5
4.3. Kontrendikasyonlar
Passiflora incarnata L. etkin maddesine ve PASSİFLORA’nın içeriğindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.
4.4. Kullanım için Özel Uyarılar ve Önlemler
12 yaşın altınd...