PASSIFLORA SURUP 180 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. Ürünün İsmi

PASSİFLORA® şurup

2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi

Etkin madde:

Her 5 mL’de (1 ölçek) 694,44 mg Passiflora incarnata L. toprak üstü kısımları sıvı ekstresi

içerir.

Yardımcı maddeler:

Her 5 mL’de (1 ölçek);

Sakkaroz 1527,77 mg

Etil alkol (%96) 555,55 mg

Metil paraben 3,88 mg

Propil paraben 1,66 mg

Gliserin 444,44 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.

3. Farmasötik Form

Şurup.

Berrak, kızıl-kahve renkli, karakteristik kokulu şurup.

4. Klinik Özellikler

4.1. Terapötik Endikasyonları

Huzursuzluk, endişe, ruhsal sıkıntı ve gerginlikler, uykusuzluk gibi şikayetlerin giderilmesinde

destekleyici olarak kullanılır.

Bu endikasyonlardaki kullanım geleneksel kullanıma dayanmaktadır.

4.2. Dozaj ve Uygulama Yöntemi

Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük olan ergenlerde:

Erişkinlerde gün boyunca sakinleştirici bir etki sağlamak için yemeklerden önce 1-2 ölçek

alınır. Uyku bozukluklarında ise yatmadan bir saat önce 2 ölçek içilir.

12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Uygulama yöntemi:

PASSİFLORA oral yolla kullanılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Alkol içeriğinden dolayı bu grup hastalara verilirken dikkatli olunmalıdır.

Pediyatrik popülasyon

Güvenlilik ve/veya etkinliğe ilişkin veri yetersizliği nedeni ile 12 yaşın altındaki çocuklarda

PASSİFLORA’nın kullanımı önerilmemektedir.

Geriatrik popülasyon

Bu grup hastalara ilişkin özel bir veri bulunmamaktadır.

1 / 5

4.3. Kontrendikasyonlar

Passiflora incarnata L. etkin maddesine ve PASSİFLORA’nın içeriğindeki yardımcı

maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.

4.4. Kullanım için Özel Uyarılar ve Önlemler

12 yaşın altınd...