PASSEAR 45,52 MG+ 11,38 MG /ML KULAK DAMLASI (1 ADET 15 ML COZELTI) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PASSEAR 45,52 mg+11,38 mg/ml kulak damlası, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Her 1 ml’de;
Fenazon 45.52 mg
Lidokain hidroklorür 11.38 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kulak damlası, çözelti.
Renksiz ya da hafif kahverengi-sarı çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
PASSEAR, intakt kulak zarı olan hastalarda otitits medianın neden olduğu bazı ağrılı
durumların lokal semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
PASSEAR, günde 2-3 defa olmak üzere ağrıyan kulağın kulak yoluna 4 damla olarak
uygulanır.
Tedavi süresi 10 gün ile sınırlandırılmalıdır. Tedavi süresinin ardından herhangi bir iyileşme
gözlenmezse, tedavi yeniden değerlendirilmelidir.
Uygulama şekli:
Kulağa damlatılarak uygulanır.
Soğuk çözeltinin kulağı rahatsız eder şekilde temas etmesini engellemek için uygulama öncesi
şişeyi ellerinizin arasında ısıtınız.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda PASSEAR kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PASSEAR kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda PASSEAR kullanımı ile ilgili özel bir kullanım uyarısı
bulunmamaktadır.
Geriyatrik popülasyon: