PASSEAR 45,52 MG+ 11,38 MG /ML KULAK DAMLASI (1 ADET 15 ML COZELTI) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini

sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a

bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması.

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PASSEAR 45,52 mg+11,38 mg/ml kulak damlası, çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Her 1 ml’de;

Fenazon 45.52 mg

Lidokain hidroklorür 11.38 mg

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kulak damlası, çözelti.

Renksiz ya da hafif kahverengi-sarı çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

PASSEAR, intakt kulak zarı olan hastalarda otitits medianın neden olduğu bazı ağrılı

durumların lokal semptomatik tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

PASSEAR, günde 2-3 defa olmak üzere ağrıyan kulağın kulak yoluna 4 damla olarak

uygulanır.

Tedavi süresi 10 gün ile sınırlandırılmalıdır. Tedavi süresinin ardından herhangi bir iyileşme

gözlenmezse, tedavi yeniden değerlendirilmelidir.

Uygulama şekli:

Kulağa damlatılarak uygulanır.

Soğuk çözeltinin kulağı rahatsız eder şekilde temas etmesini engellemek için uygulama öncesi

şişeyi ellerinizin arasında ısıtınız.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda PASSEAR kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PASSEAR kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik popülasyonda PASSEAR kullanımı ile ilgili özel bir kullanım uyarısı

bulunmamaktadır.

Geriyatrik popülasyon: