PAROL HOT PEDIATRIK 12 POSET GRANUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAROL HOT PEDİATRİK 250 mg/30 mg/2 mg tek kullanımlık toz içeren poşet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin maddeler:
Parasetamol ............................ 250mg
Psödoefedrin HCl...................... 30 mg
Klorfeniramin maleat ................. .2mg
Yardımcı maddeler:
Gün batımı sarısı (E110) 0,70 mg
Sukroz 8449,3 mg
Aspartam 20 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Granüler toz
Poşetler içinde sarı renkten oranj renge kadar renklilikte kristal toz.
4. KLİNİKÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
PAROL HOT PEDİATRİK; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik
tedavisinde endikedir. Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve dekonjestan etkiye sahip
kombinasyon preparatıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaş ve üzerindeki çocuklarda 6 ya da 8 saat ara ile 1 tane alınmak üzere günde ortalama 3 ya
da 4 kez 1 poşettir.
Günlük maksimum doz 4 poşettir.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parsetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
Uygulama şekli:
PAROL HOT PEDİATRİK, oral yoldan alınır. Her bir poşetin içindeki ilaç 80 ml (yaklaşık 1
çay bardağı) sıcak su içerisinde karıştırılarak çözülmeli ve sıcak iken içilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve
böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).
Pediyatrik popülasyon:
12 yaş altında kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popü...