PAROL 250 MG/5 ML 150 ML PLUS SUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PAROL PLUS 250 mg/5 ml oral süspansiyon

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Bir ölçek (5 ml), 250 mg parasetamol icerir.

Yardımcı maddeler:

Metil parahidroksibenzoat……....5,40 mg

Sakkarin sodyum……………...…5,00 mg

Karboksimetil selüloz sodyum…..11,233 mg

Sukroz…………………...………..2500 mg

Ponceau 4R (E124)………………0,5 mg

Gliserin…………………………...750,0 mg

Diğer yardımcı maddeler için (bkz: bolüm 6.1)

3. FARMASÖTİK FORM

Süspansiyon

Pembe renkli, çilek kokulu, homojen görünüşlü süspansiyon

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.

Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için gerekli olan en düşük dozda

kullanılmalıdır.

6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük

maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum doz 2 gram) olarak önerilir.

Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir.

Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000

miligramı aşmaması gerekir.

Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır.

Uygulama şekli:

Oral olarak uygulanır. PAROL PLUS’ın koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha

kolay uygulanmasını sağlar.

1 Kullanmadan önce çok iyi çalkalanmalıdır.

PAROL PLUS sulandırılmadan kullanılır. Hekim PAROL PLUS 250 mg/5 ml oral

süspansiyon’un seyreltilmesini önerdiği takdirde, yerine Parol 120mg/5ml Oral Süspansiyon

kullanılmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgile...