PAROL 120 MG/5 ML 150 ML ORAL SUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PAROL 120 mg / 5 ml Oral Süspansiyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM:

Etkin Madde:

Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.

Yardımcı Maddeler:

Metilparahidroksibenzoat 5,4 mg

Sodyum Sakkarin 5 mg

Karboksimetil selüloz sodyum 11,233 mg

Gliserin 750 mg

Sükroz 2500 mg

Günbatımı sarısı 0,5 mg

Yardımcı maddeler için, bakınız bölüm 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

Süspansiyon

Portakal renkli, portakal kokulu, homojen görünüşlü süspansiyon

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.

Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için gerekli olan en düşük dozda

kullanılmalıdır.

6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük

maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir.

Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir.

6 yaş ve üzeri çocuklarda önerilmemektedir.

Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı

aşmaması gerekir.

Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır.

Uygulama şekli:

Oral olarak uygulanır. PAROL’un koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha

kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce çalkalanmalıdır.

1 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek

yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

Kar...