PAROL 10 MG/ML INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PAROL 10mg/ml İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Parasetamol……10mg/ml

Yardımcı maddeler:

Disodyum fosfat dihidrat……0.130mg/ml

Mannitol……38.5mg/ml

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnfüzyon çözeltisi

Berrak ve açık sarımtırak çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

PAROL, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz yolun klinik olarak gerekli

görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda

(özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavisinde)

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik ilaca geçilmelidir.

Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için kullanılabilir.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanır.

Doz, hasta kilosuna göre ayarlanır. Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda

sunulmaktadır.

Hasta ağırlığı Tek doz Maksimum günlük doz

≤10kg 7.5 mg/kg - Günde en fazla dört kez

parasetamol/uygulama - Uygulamalar arasında en az 4 saat

(0.75 ml çözelti/kg) aralık bırakılmalıdır.

- Maksimum günlük doz 30 mg/kg'ı

aşmamalıdır.

> 10 kg ve ≤33kg 15mg/kg - Günde en fazla dört kez

parasetamol/uygulama - Uygulamalar arasında en az 4 saat

(1.5 ml çözelti/kg) aralık bırakılmalıdır.

- Maksimum günlük doz 60 mg/kg'ı

aşmamalıdır (maksimum günlük doz 2 g).

Hasta ağırlığı Tek doz Maksimum günlük doz

> 33 kg ve ≤50kg 15mg/kg - Günde en fazla dört kez

parasetamol/uygulama - Uygulamalar arasında en az...