PARKYN ER 4,5 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARKYNER 4.5 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir uzatılmış salımlı tablet, 3.15 mg pramipeksole eşdeğer 4.5 mg pramipeksol
dihidroklorür monohidrat içerir.
DİKKAT:
Literatürde yayınlanan pramipeksol dozları, tuz formunu ifade etmektedir. Bu nedenle, dozlar
hem pramipeksol tuz formunda, hem de baz formunda (parantez içinde) sunulmuştur.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Beyaz ya da beyazımsı, oval, bikonveks tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
PARKYN ER, erişkinlerde idiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu ve belirtilerin
tedavisinde endikedir. Tek başına (birlikte levodopa olmaksızın) kullanılabilir ya da hastalığın
seyri içinde, geç evrelere doğru, levodopanın etkisi azalarak geçmeye başladığında veya
değişken hale geldiği için terapötik etkide dalgalanmalar ortaya çıktığında (doz sonu ya da
gelgit (on/off) dalgalanmalar), levodopa ile kombinasyon şeklinde kullanılabilir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
PARKYN ER, pramipeksolün günde bir kez, ağızdan kullanılan formülasyonudur.
Başlangıç tedavisi:
Doz, aşağıda gösterildiği gibi, 0.375 mg tuz (0.26 mg baz) günlük başlangıç dozundan
itibaren basamaklı olarak artırılmalı ve doz artışları 5-7 günlük aralıklar ile yapılmalıdır.
Hastalarda tolere edilemeyen istenmeyen etkiler oluşmadığı sürece doz titrasyonu, maksimum
terapötik etkinin elde edilebileceği şekilde yapılmalıdır.
PARKYN ER uzatılmış salımlı tablet doz arttırma şeması
Hafta Günlük doz (mg, baz) Günlük doz (mg, tuz)
1 0.26 0.375
2 0.52 0.75
3 1.05 1.5...