PARKYN 0,125 MG 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARKYN 0.125 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir tablet; 0.175 mg pramipeksol baza eşdeğer, 0.250 mg pramipeksol
dihidroklorür monohidrat içerir.
Pramipeksol dozları, literatürlerde yayınlanan şekliyle tuz formuna ilişkindir. Bu nedenle,
dozlar hem pramipeksol tuz, hem de parantez içinde pramipeksol baz formu olarak
verilmektedir.
Yardımcı maddeler: Mannitol 30 mg
Diğer yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Tabletler beyaz renkli, iki yüzü çentikli ve oval formdadır.
Tabletler birbirine eşit iki yarıya bölünebilir niteliktedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
PARKYN erişkinlerde idiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu ve belirtilerin tedavisinde
endikedir. Tek başına (birlikte levodopa olmaksızın) kullanılabilir ya da hastalığın seyri içinde,
geç evrelere doğru, levodopanın etkisi azalarak geçmeye başladığında veya değişken hale
geldiği için terapötik etkide dalgalanmalar ortaya çıktığında (doz sonu ya da gelgit (on/off)
dalgalanmalar), levodopa ile kombinasyon şeklinde kullanılabilir.
PARKYN erişkinlerde orta ila şiddetli derecede idiyopatik huzursuz bacak sendromunun
(HBS) semptomatik tedavisinde, 0.75 mg’a (tuz) kadar dozlarda (0.54 mg baz) kullanılmak
üzere endikedir (bkz. 4.2).
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Parkinson hastalığı
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
1 / 18
Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak günde 3 kez uygulanır.
Başlangıç tedavisi:
Doz, günde 0.375 mg (tuz) başlangıç dozundan (0.264 mg baz) itibaren her 5-7 günde bir
basamaklı olarak artırılmalıdır. Hastalarda tolere edilemeyecek istenmeyen etkiler oluşmadığı
sürece doz, maksimum terapötik etki alınıncaya değin titre ...