PARANOX COLD FORTE 30 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PARANOX COLD FORTE 650 mg/4 mg/10 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir tablet

Parasetamol 650 mg

Fenilefrin hidroklorür 10 mg

Klorfeniramin maleat 4 mg

içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz hidrus 66.35 mg

Sodyum nişasta glikolat 22.00 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Beyaz renkte, oval tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

PARANOX COLD FORTE, grip ve soğuk algınlığına bağlı ağrı, ateş ve nezlenin semptomatik

tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi

12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:

Her 6 saatte 1 tablet kullanılır.

Hastanın durumuna göre, doktorun gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 tablet

kullanılabilir. Günde 6 tabletten fazla kullanılmamalıdır.

5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır.

Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000

mg’ı aşmaması gereklidir (6 tablet).

Uygulama şekli

Oral yoldan kullanılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

PARANOX COLD FORTE, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken

dikkatli olunmalıdır. PARANOX COLD FORTE şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği

olan hastalarda kontrendikedir.

(cid:1)

1/14Pediyatrik popülasyon

PARANOX COLD FORTE, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik Popülasyon

PARANOX COLD FORTE’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Diğer

Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2 g’ı aşmaması gereklidir (Bkz. Bölüm

4.4).

4.3. Kontrendikasyonlar

PARANOX COLD FORTE,...