PARANOX COLD FORTE 30 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARANOX COLD FORTE 650 mg/4 mg/10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir tablet
Parasetamol 650 mg
Fenilefrin hidroklorür 10 mg
Klorfeniramin maleat 4 mg
içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz hidrus 66.35 mg
Sodyum nişasta glikolat 22.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkte, oval tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
PARANOX COLD FORTE, grip ve soğuk algınlığına bağlı ağrı, ateş ve nezlenin semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:
Her 6 saatte 1 tablet kullanılır.
Hastanın durumuna göre, doktorun gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 tablet
kullanılabilir. Günde 6 tabletten fazla kullanılmamalıdır.
5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gereklidir (6 tablet).
Uygulama şekli
Oral yoldan kullanılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
PARANOX COLD FORTE, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır. PARANOX COLD FORTE şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği
olan hastalarda kontrendikedir.
(cid:1)
1/14Pediyatrik popülasyon
PARANOX COLD FORTE, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik Popülasyon
PARANOX COLD FORTE’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
Diğer
Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2 g’ı aşmaması gereklidir (Bkz. Bölüm
4.4).
4.3. Kontrendikasyonlar
PARANOX COLD FORTE,...