PARANOX COLD 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARANOX COLD 300 mg/2 mg/5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir tablet
Parasetamol 300 mg
Fenilefrin hidroklorür 5 mg
Klorfeniramin maleat 2 mg
içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz hidrus 74.14 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkte, yuvarlak tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
PARANOX COLD, grip ve soğuk algınlığına bağlı ağrı, ateş ve nezlenin semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:
Her 6 saatte 1 tablet kullanılır.
Hastanın durumuna göre, doktorun gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 tablet
kullanılabilir. Günde 6 tabletten fazla kullanılmamalıdır.
5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 g’ı
aşmaması gereklidir (6 tablet).
Uygulama şekli
Oral yoldan kullanılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
PARANOX COLD, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli
olunmalıdır. PARANOX COLD karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir.
1/14 Pediyatrik popülasyon
PARANOX COLD, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik Popülasyon
PARANOX COLD’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
Diğer
Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gereklidir (Bkz.
Bölüm 4.4).
4.3. Kontrendikasyonlar
PARANOX COLD, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
• Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaç...