PARANOX COLD 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PARANOX COLD 300 mg/2 mg/5 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir tablet

Parasetamol 300 mg

Fenilefrin hidroklorür 5 mg

Klorfeniramin maleat 2 mg

içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz hidrus 74.14 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Beyaz renkte, yuvarlak tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

PARANOX COLD, grip ve soğuk algınlığına bağlı ağrı, ateş ve nezlenin semptomatik

tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi

12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:

Her 6 saatte 1 tablet kullanılır.

Hastanın durumuna göre, doktorun gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 tablet

kullanılabilir. Günde 6 tabletten fazla kullanılmamalıdır.

5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır.

Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 g’ı

aşmaması gereklidir (6 tablet).

Uygulama şekli

Oral yoldan kullanılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

PARANOX COLD, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli

olunmalıdır. PARANOX COLD karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda

kontrendikedir.

1/14 Pediyatrik popülasyon

PARANOX COLD, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik Popülasyon

PARANOX COLD’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Diğer

Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gereklidir (Bkz.

Bölüm 4.4).

4.3. Kontrendikasyonlar

PARANOX COLD, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

• Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaç...