PARANOX 120 MG/5 ML PEDIYATRIK SURUP 150 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARANOX pediatrik şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Parasetamol 3.600 g
Bir ölçekte (5 ml) 120 mg parasetamol bulunur.
Yardımcı maddeler:
Gliserol 22.000 g
Sorbitol 49.500 g
Sodyum Sakarin 0.150 g
Sodyum Siklamat 1.440 g
Ponceau 4R 0.033 g
Etil alkol 1.500 g
Yardımcı maddeler için, bakınız bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Çocuklarda hafif ve orta şiddetteki ağrının ve ateşin semptomatik tedavisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Ay Doz Kullanım
3-6 ay 2.5 ml 6 saatte bir
6-24 ay 5 ml 6 saatte bir
2-4 yaş 7.5 ml 6 saatte bir
4-6 yaş 10 ml 6 saatte bir
2-3 ay arası çocuklarda aşılama sonrası ateş gelişen bebekler için 60 mg’lık parasetamol dozu
(2.5 ml) uygundur.
İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
Bu pediatrik dozlar, her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık bırakılarak günde 4 kez
tekrarlanabilir.
Maksimum günlük doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60 mg/kg’dır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2
gramı aşmaması gerekir.
1 | 12 Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır.
Uygulama şekli:
Oral olarak uygulanır. PARANOX’un koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha
kolay uygulanmasını sağlar.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
Hafif ve orta şiddette karaciğer yetm...