PANTONIX 40 MG IV ENJ. ICIN TOZ ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PANTONİX® 40 mg İ.V. enjeksiyonluk çözelti için toz

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Pantoprazol.................40 mg (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak)

Yardımcı madde(ler):

Disodyum edetat……..2 mg

Sodyum hidroksit…….1,4 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti için toz

Beyaz-soluk beyaz toz

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

- Gastroözofageal reflü hastalığında,

- Gastrik ve duodenal ülserde,

- Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın kısa süreli idamesinde

ve tekrar kanamanın önlenmesinde,

- Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda kullanılmak

üzere endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Bu ilaç bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun medikal kontrol altında uygulanmalıdır.

İntravenöz kullanım oral yolla uygulama mümkün olmadığı durumda önerilir. İntravenöz

kullanımda 7 güne kadar veriler mevcuttur. Bu nedenle, oral tedavinin uygulanabileceği

durumda, PANTONİX® uygulaması kesilmeli ve onun yerine oral 40 mg pantoprazol

başlanmalıdır.

Duodenal ülser, gastrik ülser, orta ve ileri derecede gastroözofageal reflü tedavisinde:

Önerilen intravenöz doz günde bir flakondur (40 mg pantoprazol).

Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın kısa süreli idamesinde ve

tekrar kanamanın önlenmesinde:

Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80 mg, 2-15 dakikada bolus infüzyon

şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8mg/saat olacak şekilde devamlı

intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.

Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumların uzun dönem

tedavi...