PANTO 40 MG 14 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PANTO® 40 mg enterik kaplı tablet

2. KALİTATİF KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Pantoprazol 40 mg (45,1 mg sodyum seskihidrat olarak)

Yardımcı maddeler:

Ponceau 4R aluminyum laklı (E124) 2 mcg

Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enterik kaplı tablet

Sarı renkli, oval, kaplı tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.

Erişkinlerde:

• Helicobacter pylori (H. pylori) ile ilişkili duodenal ve gastrik ülserde bu

mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine olarak,

• Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),

• Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

Gastroözofajial reflü hastalığında

Önerilen doz günde 1 adet PANTO 40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir. Bazı durumlarda

doz iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet PANTO 40 mg Enterik Kaplı Tablet). 4 haftalık

tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi düşünülebilir.

Erişkinler:

Uygun iki antibiyotikle kombine olarak H. Pylori eradikasyonunda

H. pylori pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen ortadan

kaldırılması için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun antibiyotiklerin

reçetelenmesi için varsa ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde

bulundurulmalıdır. H. pylori eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki

kombinasyonlar önerilebilir:

1 / 14 a) Günde 2 defa 1 PANTO 40 mg Enterik Kaplı Tablet

+ Gün...