PANTHEC 20 MG 28 ENT.TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PANTHEC 20 mg enterik tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Pantoprazol sodyum seskihidrat 22,55 mg

(20 mg pantoprazole eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enterik Tablet

Çentiksiz, açık sarı veya sarı renkli, oblong, enterik kaplı tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

• Gastroözofageal reflü birlikteliği ile oluşan erozif özofajitin kısa süreli (en fazla 8

haftaya kadar) tedavisinde ve semptomlarının iyileştirilmesinde,

• Reflü özofajitin idame tedavisinde ve nüksünün önlenmesinde endikedir.

Erişkinlerde:

• Hafif reflü hastalığı ve hastalığa bağlı semptomların tedavisinde,

• Sürekli nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) tedavisi gören ve duodenal ülser

varlığı endoskopik olarak kanıtlanan hastalarda endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

• Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığında:

Önerilen doz günde 1 adet PANTHEC® 20 mg’dır. 40 kilonun altındaki çocuklarda günde 20

mg’lık PANTHEC® dozu aşılmamalıdır.

• Reflü özofajitin uzun süreli tedavisinde ve nüksetmesinin önlenmesinde:

Uzun süreli tedavi için, günde bir kez PANTHEC 20 mg idame dozu tavsiye edilir; nüks

meydana gelirse doz günde 40 mg pantoprazole çıkartılır. Nüksün iyileşmesinden sonra doz

tekrar 20 mg pantoprazole düşürülebilir. 40 kilonun altındaki çocuklarda günde 20 mg’lık

PANTHEC dozu aşılmamalıdır.

• Sürekli NSAİİ tedavisi gören ve duodenal ülseri endoskopik olarak kanıtlanmış hastalarda:

Tavsiye edilen doz günde bir adet PANTHEC 20 mg’dır.

• Hafif derecede reflü hastalığı ve ilişkili semptomlar (örneğin, göğüste yanma ve ağrı, asit

regürjitasyo...