PANTACTIVE 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PANTACTİVE 40 mg enterik kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir enterik kaplı tablet 40 mg pantoprazol’e eşdeğer 42.292 mg pantoprazol sodyum

seskihidrat içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enterik kaplı tablet

Sarı renkli, oval şeklinde, bikonveks her iki yüzü çentiksiz enterik kaplı tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

· Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.

Erişkinlerde:

· Helicobacter pylori (H. pylori) ile ilişkili duodenal ve gastrik ülserde mikroorganizmanın

eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine olarak,

· Peptik ülserde (duodenal ve gastrik ülser),

· Zollinger - Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

Gastroözafagiyal reflü hastalığında

Önerilen doz günde 1 adet PANTACTİVE 40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir. Bazı durumlarda

doz iki katına çıkarılabilir (günde iki adet PANTACTİVE 40 mg Enterik Kaplı Tablet). 4

haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi düşünülebilir.

1 / 14Erişkinler:

Uygun iki antibiyotikle kombine olarak H.Pylori eradikasyonunda

H.pylori pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen ortadan kaldırılması

için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun antibiyotiklerin reçetelenmesi için varsa

ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde bulundurulmalıdır. H.pylori

eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar önerilebilir;

Günde 2 defa 1 PANTACTİVE 40 mg E...