PANTACTIVE 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANTACTİVE 40 mg enterik kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir enterik kaplı tablet 40 mg pantoprazol’e eşdeğer 42.292 mg pantoprazol sodyum
seskihidrat içermektedir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Sarı renkli, oval şeklinde, bikonveks her iki yüzü çentiksiz enterik kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:
· Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
Erişkinlerde:
· Helicobacter pylori (H. pylori) ile ilişkili duodenal ve gastrik ülserde mikroorganizmanın
eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine olarak,
· Peptik ülserde (duodenal ve gastrik ülser),
· Zollinger - Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:
Gastroözafagiyal reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet PANTACTİVE 40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir. Bazı durumlarda
doz iki katına çıkarılabilir (günde iki adet PANTACTİVE 40 mg Enterik Kaplı Tablet). 4
haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi düşünülebilir.
1 / 14Erişkinler:
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak H.Pylori eradikasyonunda
H.pylori pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen ortadan kaldırılması
için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun antibiyotiklerin reçetelenmesi için varsa
ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde bulundurulmalıdır. H.pylori
eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar önerilebilir;
Günde 2 defa 1 PANTACTİVE 40 mg E...