PANTACTIVE 20 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANTACTİVE® 20 mg enterik kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir enterik kaplı tablet 20 mg pantoprazol’e eşdeğer 21.146 mg pantoprazol sodyum
seskihidrat içermektedir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Sarı renkli, oval şeklinde, bikonveks her iki yüzü çentiksiz enterik kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:
· Gastroözofageal reflü birlikteliği ile oluşan erozif özofajitin kısa süreli (en fazla 8
haftaya kadar) tedavisinde ve semptomlarının iyileştirilmesinde,
· Reflü özofajitin idame tedavisinde ve nüksünün önlenmesinde endikedir.
Erişkinlerde:
· Hafif reflü hastalığı ve hastalığa bağlı semptomların tedavisinde,
· Sürekli nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) tedavisi gören ve duodenal ülser
varlığı endoskopik olarak kanıtlanan hastalarda endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
· Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığında:
Önerilen doz günde 1 adet PANTACTİVE 20 mg’dır. 40 kilonun altındaki çocuklarda
günde 20 mg’lık PANTACTİVE dozu aşılmamalıdır.
· Reflü özofajitin uzun süreli tedavisinde ve nüksetmesinin önlenmesinde:
Uzun süreli tedavi için, günde 1 kez PANTACTİVE 20 mg idame dozu tavsiye edilir; nüks
meydana gelirse doz günde 40 mg pantoprazole çıkartılır. Nüksün iyileşmesinden sonra doz
tekrar 20 mg pantoprazole düşürülebilir. 40 kilonun altındaki çocuklarda günde 20
mg’lık PANTACTİVE dozu aşılmamalıdır.
1 / 13· Sürekli NSAİİ tedavisi gören ve duodenal ülseri endoskopik olarak kanıtlanmış
hastalarda:
Tavsiye edilen doz günde 1 adet PANTACTİVE 20 mg’dır.
· Hafi...