PANREF 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBı ÜRÜNÜN ADI

P ANREF® 40 mg enterik kaplı tablet

2. KALITATİF VE KANTlT ATıF BİLEŞİM

Etkin madde:

Pantoprazol 40 mg (sodyum seskihidrat olarak)

Yardımcı maddeler:

Mannİtol 29,5 mg

Sükroz stearat 3,8 mg

Sodyum bikarbonat 0,456 mg

Sodyum lauril sülfat 0,19 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1 'e bakıruz.

3. FARMASÖTIK FORM

Enterik kaplı tabıet

Sarı renkli, oval, bikonveks, çentiksiz enterik kaplı tablet.

4. KLİNİKÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

Gastroözofageal reflü hastalığırun tedavisinde endikedir.

Erişkinlerde:

• Helicobacter pylori (H.pylori) ile ilişkili duodenal ve gastrik ülserde bu

mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine olarak,

• Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),

• Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda kullamhr.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozolojiluygulama sıklığı ve süresİ:

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

Gastroözofageal reflü hastalığında

Önerilen doz günde 1 adet P ANREP®' dir. Bazı durumlarda doz iki katına çıkarılabilir (günde 2

adet P ANREF~. 4 haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi

düşünülebilir.

11 14 Erişkinler:

Uygun iki antibiyotikle kombine olarak HPylori eradikasyonunda

H. pylori pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen ortadan

kaldırılması için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun antibiyotiklerin

reçetelenmesi için varsa ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde

bulundumlmalıdır. H pylori eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki

kombinasyonlar önerilebilir:

a) Günde 2 defa i PANREF® 40 mg Enterik Kapl...