PANREF 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBı ÜRÜNÜN ADI
P ANREF® 40 mg enterik kaplı tablet
2. KALITATİF VE KANTlT ATıF BİLEŞİM
Etkin madde:
Pantoprazol 40 mg (sodyum seskihidrat olarak)
Yardımcı maddeler:
Mannİtol 29,5 mg
Sükroz stearat 3,8 mg
Sodyum bikarbonat 0,456 mg
Sodyum lauril sülfat 0,19 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1 'e bakıruz.
3. FARMASÖTIK FORM
Enterik kaplı tabıet
Sarı renkli, oval, bikonveks, çentiksiz enterik kaplı tablet.
4. KLİNİKÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:
Gastroözofageal reflü hastalığırun tedavisinde endikedir.
Erişkinlerde:
• Helicobacter pylori (H.pylori) ile ilişkili duodenal ve gastrik ülserde bu
mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine olarak,
• Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
• Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda kullamhr.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozolojiluygulama sıklığı ve süresİ:
12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:
Gastroözofageal reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet P ANREP®' dir. Bazı durumlarda doz iki katına çıkarılabilir (günde 2
adet P ANREF~. 4 haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi
düşünülebilir.
11 14 Erişkinler:
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak HPylori eradikasyonunda
H. pylori pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen ortadan
kaldırılması için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun antibiyotiklerin
reçetelenmesi için varsa ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde
bulundumlmalıdır. H pylori eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki
kombinasyonlar önerilebilir:
a) Günde 2 defa i PANREF® 40 mg Enterik Kapl...