PANREF 20 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PANREF® 20 mg enterik kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Pantoprazol 20 mg (sodyum seskihidrat olarak)

Yardımcı maddeler:

Mannitol 14,75 mg

Sükroz stearat 1,9 mg

Sodyum bikarbonat 1,2 mg

Sodyum lauril sülfat 0,5 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enterik kaplı tablet

Sarı renkli, oval, bikonveks, çentiksiz enterik kaplı tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.l. Terapötik endikasyonlar

5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

• Gastroözofageal reflü birlikteliği ile oluşan erozif özofajitin kısa süreli (en fazla 8 haftaya

kadar) tedavisinde ve semptomlarının iyileştirilmesinde,

• Reflü özofajitin idame tedavisinde ve nüksünün önlenmesinde endikedir.

Erişkinlerde:

• Hafif reflü hastalığı ve hastalığa bağlı semptomların tedavisinde,

• Sürekli nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) tedavisi gören ve duodenal ülser varlığı

endoskopik olarak kanıtlanan hastalarda endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığında:

Önerilen doz günde 1 adet PANREF® 20 mg’dır. 40 kilonun altındaki çocuklarda günde 20

mg’lık PANREF® dozu aşılmamalıdır.

1 / 13

Reflü özofajitin uzun süreli tedavisinde ve nüksetmesinin önlenmesinde:

Uzun süreli tedavi için, günde bir kez PANREF® 20 mg idame dozu tavsiye edilir; nüks

meydana gelirse doz günde 40 mg pantoprazole çıkartılır. Nüksün iyileşmesinden sonra doz

tekrar 20 mg pantoprazole düşürülebilir. 40 kilonun altındaki çocuklarda günde 20 mg’lık

PANREF® dozu aşılmamalıdır.

Sürekli NSAİİ tedavisi gören ve duodenal ülseri endoskopik olarak kanıtlanmış hastalarda:

Tavsiye edilen doz g...