PANOCER 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PANOCER 40 mg Enterik Kaplı Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir tablet 40 mg pantoprazol (45.228 mg pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) içerir.

Yardımcı maddeler:

Sukroz…………….....16 mg

Sodyum karbonat……10 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Enterik kaplı tablet

Kirli pembe renkli, bikonveks, oval şekilli, enterik kaplı tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1. Terapötik endikasyonlar

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.

Erişkinlerde:

• Helicobacter pylori (H.pylori) ile ilişkili duodenal ve gastrik ülserde bu

mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine olarak,

• Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),

• Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

Gastroözofageal reflü hastalığında

Önerilen doz günde 1 adet PANOCER 40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir. Bazı durumlarda doz

iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet PANOCER 40 mg Enterik Kaplı Tablet). 4 haftalık

tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi düşünülebilir.

Erişkinler:

Uygun iki antibiyotikle kombine olarak H.Pylori eradikasyonunda

H. pylori pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen ortadan kaldırılması

için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun antibiyotiklerin reçetelenmesi için varsa

ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde bulundurulmalıdır. H. pylori

eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar önerilebilir:

a) Gü...