OXAP PLUS 40/25 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

OXAP PLUS 40 mg/ 25 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Olmesartan medoksomil 40 mg

Hidroklorotiyazid 25 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)...........................206,784 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet.

Pembe-Pembemsi, oval, film tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Esansiyel hipertansiyon tedavisi.

OXAP PLUS 40 mg /25 mg film tablet sabit doz kombinasyonu, kan basıncı tek başına

olmesartan medoksomil 40 mg ile yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi

Yetişkinlerde

OXAP PLUS 40 mg /12,5 mg, kan basıncı tek başına olmesartan medoksomil 40 mg ile yeterli

düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda kullanılabilir.

OXAP PLUS 40 mg /25 mg, kan basıncı OXAP PLUS 40/12,5 mg sabit doz kombinasyonu ile

yeterli ölçüde kontrol edilemeyen hastalara uygulanabilir.

Uygunluk açısından, ayrı tabletlerden olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid alan hastalar

aynı bileşik dozlarını içeren tek tablet OXAP PLUS 40/12.5 mg ve 40/25 mg tablete geçirilebilir.

OXAP PLUS 40 mg/12,5 mg veya 40 mg/25 mg için tavsiye edilen doz günde bir tablettir.

Uygulama şekli:

Sadece ağızdan kullanım içindir.

OXAP PLUS, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, yeterli miktarda sıvı (örneğin 1 bardak

su) ile yutularak alınır. Tablet çiğnenmemelidir ve her gün aynı saatte alınmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek yetmezliği:

OXAP PLUS şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir (kreatinin klerensi < 30

ml/dk).

Hafif ile orta derecede böbrek yetmezl...