ORCAFIL 5 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ORCAFİL 5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir film kaplı tablet 5 mg tadalafil içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı) 60 mg
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 1,26 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, damla şeklinde film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Erektil disfonksiyonun tedavisi, benign prostat hiperplazisinin (BPH) tedavisi ve erektil
disfonksiyonun eşlik ettiği benign prostat hiperplazisi tedavisinde endikedir.
ORCAFİL’in erektil disfonksiyonda etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir.
ORCAFİL kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erektil disfonksiyonlu yetişkin erkeklerde kullanımı
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınan 10
mg’dır. 10 mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg’a yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık dozları öngörülen
cinsel aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
İlişki öncesi tadalafilin daha sık kullanımına (ör. en az haftada 2 kez) ihtiyaç duyan
hastalarda, hastanın tercihine ve hekimin değerlendirmesine göre en düşük günlük doz
düşünülebilir. Bu hastalarda önerilen doz günde 1 defa 5 mg olmakla birlikte bireysel
tolerabiliteye göre doz günde 1 defa 2,5 mg’a düşürülebilir. Günlük rejimin sürekli kullanım
uygunluğu periyodik olarak tekrar değerlendirilmelidir.
Benign prostat hiperplazili yetişkin erkeklerde kullanımı
Önerilen doz, her gün yak...